純度高、活性好
力牧生物牛用FSH完成
大鼠測定實驗
近日，天津力牧生物科技有限公司利用生物合成技術自主研發(fā)的牛用促卵泡激素（FSH）取得階段性進展，委托有濟（天津）醫(yī)藥科技有限公司完成的動物實驗，證明力牧生物研發(fā)的FSH活性和純度明顯優(yōu)于進口提取類豬源FSH（如下圖1所示）。隨著該項研究的深入和完善，有望實現這一昂貴藥物的國產替代。
實驗采用大鼠卵巢增重法測定力牧生物研發(fā)的FSH活性，即依據體重對實驗動物進行隨機分組，包括設置空白對照組（G1）、HCG單一組（G2）、陽性對照組（G11）、和表達組（G3、G4、G5、G6）4個不同梯度，按不同梯度對大鼠進行皮下給藥，各組大鼠在給藥4天后進行卵巢重量檢測。結果顯示，表達組FSH具有劑量依賴性促進卵巢發(fā)育的效果，而且作用效果顯著優(yōu)于陽性對照FSH。
FSH是一種由垂體前葉分泌的促性腺激素，可促進卵泡發(fā)育和成熟，以及精子的發(fā)育。在畜牧生產上，FSH常用于誘導雌性動物的發(fā)情和超數排卵，是胚胎生產的重要原材料，但進口FSH價格昂貴，經常面臨產品斷供窘境。目前市場上的FSH主要是提取類產品，通過從動物腦垂體中提取純化獲得，會不可避免的混有一定量的促黃體激素（LH），且需要大量的動物腦組織，一定程度上影響了該產品的批量化生產。
為了能夠實現FSH的國產替代，力牧生物科研團隊通過質粒構建、陽性細胞株篩選、發(fā)酵和蛋白純化等研發(fā)階段，成功獲得了高濃度、高活性的FSH。這一結果避免了提取類產品中混有LH等可能存在的問題，且具有豐富的原材料資源。此次大鼠FSH活性實驗獲得了有效的FSH活性數據，為接下來的大動物活體實驗打下了堅實的基礎。
進一步，力牧生物科研團隊將用母牛超數排卵的方式測定FSH活性，并優(yōu)化FSH表達及純化工藝，進一步提高FSH活性及穩(wěn)定性。這將有助于擺脫進口牛用FSH“一藥難求”的窘境，促進胚胎工程技術的產業(yè)化應用。
