純度高、活性好
力牧生物牛用FSH完成
大鼠測(cè)定實(shí)驗(yàn)
近日，天津力牧生物科技有限公司利用生物合成技術(shù)自主研發(fā)的牛用促卵泡激素（FSH）取得階段性進(jìn)展，委托有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司完成的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明力牧生物研發(fā)的FSH活性和純度明顯優(yōu)于進(jìn)口提取類豬源FSH（如下圖1所示）。隨著該項(xiàng)研究的深入和完善，有望實(shí)現(xiàn)這一昂貴藥物的國(guó)產(chǎn)替代。
實(shí)驗(yàn)采用大鼠卵巢增重法測(cè)定力牧生物研發(fā)的FSH活性，即依據(jù)體重對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行隨機(jī)分組，包括設(shè)置空白對(duì)照組（G1）、HCG單一組（G2）、陽(yáng)性對(duì)照組（G11）、和表達(dá)組（G3、G4、G5、G6）4個(gè)不同梯度，按不同梯度對(duì)大鼠進(jìn)行皮下給藥，各組大鼠在給藥4天后進(jìn)行卵巢重量檢測(cè)。結(jié)果顯示，表達(dá)組FSH具有劑量依賴性促進(jìn)卵巢發(fā)育的效果，而且作用效果顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照FSH。
FSH是一種由垂體前葉分泌的促性腺激素，可促進(jìn)卵泡發(fā)育和成熟，以及精子的發(fā)育。在畜牧生產(chǎn)上，F(xiàn)SH常用于誘導(dǎo)雌性動(dòng)物的發(fā)情和超數(shù)排卵，是胚胎生產(chǎn)的重要原材料，但進(jìn)口FSH價(jià)格昂貴，經(jīng)常面臨產(chǎn)品斷供窘境。目前市場(chǎng)上的FSH主要是提取類產(chǎn)品，通過(guò)從動(dòng)物腦垂體中提取純化獲得，會(huì)不可避免的混有一定量的促黃體激素（LH），且需要大量的動(dòng)物腦組織，一定程度上影響了該產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)。
為了能夠?qū)崿F(xiàn)FSH的國(guó)產(chǎn)替代，力牧生物科研團(tuán)隊(duì)通過(guò)質(zhì)粒構(gòu)建、陽(yáng)性細(xì)胞株篩選、發(fā)酵和蛋白純化等研發(fā)階段，成功獲得了高濃度、高活性的FSH。這一結(jié)果避免了提取類產(chǎn)品中混有LH等可能存在的問(wèn)題，且具有豐富的原材料資源。此次大鼠FSH活性實(shí)驗(yàn)獲得了有效的FSH活性數(shù)據(jù)，為接下來(lái)的大動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
進(jìn)一步，力牧生物科研團(tuán)隊(duì)將用母牛超數(shù)排卵的方式測(cè)定FSH活性，并優(yōu)化FSH表達(dá)及純化工藝，進(jìn)一步提高FSH活性及穩(wěn)定性。這將有助于擺脫進(jìn)口牛用FSH“一藥難求”的窘境，促進(jìn)胚胎工程技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
