近年來，全球生物技術發(fā)展已進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的起始階段，蓬勃興起和迅猛發(fā)展的生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等領域，正在促使生物產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟中繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個新的主導產(chǎn)業(yè)。
博雅控股集團作為一家在生命健康領域具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團，2019年秉承著持續(xù)創(chuàng)新的理念，不斷擴大專利技術與產(chǎn)品的全球服務足跡，在干細胞存儲與臨床應用、腫瘤免疫技術、動物種業(yè)技術的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用、動物商業(yè)克隆、基因檢測與精準醫(yī)療、藥物研發(fā)和疾病模式等領域持續(xù)發(fā)力，搭建高質(zhì)量發(fā)展平臺，為解決行業(yè)發(fā)展的核心未解決的問題作出了重要的貢獻。
拓展自動化業(yè)務 解決行業(yè)未滿足的需求
細胞是人類生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要資源。當前，隨著對細胞研究的不斷深化，細胞技術已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病臨床治療等多個領域廣泛應用，有望成為人類延續(xù)生命、提高生存質(zhì)量的最佳手段之一。
隨著行業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)變，自動化、規(guī)?；?、標準化的細胞制造成為了新的競爭高地。2019年博雅通過持續(xù)的創(chuàng)新能力，旗下TG醫(yī)療的自動化細胞處理設備業(yè)務板塊進一步實現(xiàn)了全球范圍的拓展，部分核心自動化細胞處理技術設備擴大了東南亞和北美市場的覆蓋足跡，正慢慢在亞洲以及北美地區(qū)等全球市場產(chǎn)生愈加重要的影響。
2月，博雅旗下自主研發(fā)的全血或骨髓單個核細胞快速分離系統(tǒng)PXP?
通過了加拿大衛(wèi)生部的批準，這是TG醫(yī)療手術室即時系統(tǒng)PXP?商業(yè)化進程的重要一步。同月，博雅旗下TG醫(yī)療與美國骨科治療管理中心（Orthohealing
Center
Management，簡稱OCM）達成了PXP?系統(tǒng)戰(zhàn)略供應協(xié)議，幫助該醫(yī)療機構在手術室完成精確地自體骨髓細胞快速處理和富集，更好地發(fā)揮骨科治療的臨床價值。
4月，博雅旗下專利第二代全自動干細胞分離系統(tǒng)AXP?II系統(tǒng)以及PXP?系統(tǒng)正式在泰國上市銷售，成為TG醫(yī)療業(yè)務戰(zhàn)略布局在東南亞地區(qū)的起步。
6月，博雅旗下TG醫(yī)療與Cordlife
Group達成了戰(zhàn)略協(xié)議，在印度地區(qū)為其提供專利AXP?II系統(tǒng)，用于臍帶血的快速處理。博雅旗下自動化、大規(guī)模干細胞處理技術拓展至印度市場。
6月，AXP?II系統(tǒng)獲得了加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）的批準，開啟了在北美市場的全線拓張。
7月，美國最大的新生兒干細胞庫CBR?已經(jīng)開始使用新一代AXP?II全自動干細胞分離系統(tǒng)來快速處理臍帶血樣品，以滿足再生醫(yī)學領域重要的、持續(xù)的臨床研究需求。
12月，博雅旗下TG醫(yī)療完成了新一代細胞處理系統(tǒng)PXP?-1000的開發(fā)，并更新了該系統(tǒng)在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的設備列表。這意味著，通過FDA510(k)
認證的新一代細胞處理系統(tǒng)PXP?-1000將為客戶提供全新的選擇。
2019年，博雅旗下的大規(guī)模細胞制造平臺CAR-TXpress?及其相關產(chǎn)品系列也有了新進展，已經(jīng)有幾十家機構采用了CAR-TXpress?及其相關產(chǎn)品系列。此外，TG醫(yī)療面向研究市場發(fā)布了增強版X-Mini?
CD3細胞分選套裝，擴展了從單個核細胞樣本或全血樣本中分選CD3+細胞的能力，同時也拓展了能夠從TG醫(yī)療整體解決方案中獲益的潛在用戶群體。
這一年里，杜克大學醫(yī)學院馬庫斯細胞治療中心以及北卡羅萊納大學萊恩伯格綜合癌癥中心對X-Series?產(chǎn)品（X-系列）的系統(tǒng)性能驗證結(jié)果證實了這一系列產(chǎn)品能夠在細胞制造過程中發(fā)揮重要作用，助力細胞治療產(chǎn)品發(fā)揮更高的臨床效力。
強化供應鏈 建設“細胞存儲-制備-生產(chǎn)”平臺
十年發(fā)展，博雅創(chuàng)建了集細胞自動化技術、細胞制造、細胞存儲和細胞治療為一體的細胞技術創(chuàng)新體系，已經(jīng)上線了干細胞分離與存儲系統(tǒng)、手術室即時應用系統(tǒng)、腫瘤免疫大規(guī)模生產(chǎn)系統(tǒng)三大整體解決方案，為行業(yè)提供自動化細胞分離和存儲、手術室環(huán)境細胞極速處理以及自動化、全封閉、規(guī)?；募毎圃旒夹g。同時，博雅擁有著豐富的國際質(zhì)量標準體系運營經(jīng)驗；擁有著通過美國AABB標準認證和世界衛(wèi)生組織NRL、美國病理學會CAP實驗室能力檢測的臨床級干細胞庫，致力于為行業(yè)提供符合國際化標準的細胞產(chǎn)品。2019年，博雅強化了細胞治療整體解決方案供應鏈，推動細胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的建設。
1月，博雅旗下TG醫(yī)療完成位于美國加利福尼亞州的GMP潔凈車間的建造和認證，用于生產(chǎn)所有X-系列細胞處理技術平臺的耗材，強化了細胞制造供應鏈。
9月，博雅控旗下TG醫(yī)療與世界500強企業(yè)美國康寧公司簽訂了全球代理協(xié)議，授予康寧公司CAR-TXpress?平臺下所有X-系列產(chǎn)品的除中國區(qū)以外的全球總經(jīng)銷權，推動X-系列產(chǎn)品進入成熟的全球分銷網(wǎng)絡。
10月，博雅旗下TG醫(yī)療與美國HealthBanks簽訂協(xié)議成立合資企業(yè)ImmuneCyte，聯(lián)合推動TG醫(yī)療獨家細胞自動化制備技術平臺CAR-TXpress?的商業(yè)化應用，用于自體免疫細胞的高效自動化存儲業(yè)務，以及用于細胞和基因治療產(chǎn)品的合同生產(chǎn)/合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務（CMO/CDMO），強化了博雅旗下免疫細胞存儲與制備的供應鏈，也為有需求的用戶提供了全新的選擇。
12月，博雅控股集團天津生命科學中心的博雅干細胞天津庫正式運營，并推出了基于自主知識產(chǎn)權CAR-TXpress?技術平臺的臨床級自動化細胞存儲及制備系統(tǒng)，為更多家庭以及產(chǎn)業(yè)合作伙伴提供安全、可靠、高效的細胞存儲及制備服務，助推天津濱海新區(qū)建設“集細胞存儲、研發(fā)、生產(chǎn)、制備、流通、應用為一體的細胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈”。
搶占制高點 推動細胞治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化
2019年全球細胞治療迎來了新的發(fā)展契機。年初，美國FDA宣布對未來細胞治療的發(fā)展計劃，預測到2025年這一領域每年將有10-20款新藥獲得批準。2019年，細胞治療首次寫入我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整指導目錄，行業(yè)發(fā)展的“風向標”將指導細胞治療加快由實驗室走向市場的轉(zhuǎn)變。在行業(yè)發(fā)展勢頭大好的這一年里，博雅繼續(xù)向細胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的建設發(fā)力，推動下游臨床應用的發(fā)展，搶占生命科技領域發(fā)展的制高點。
4月，無錫市科技局聯(lián)合博雅控股集團發(fā)起成立無錫細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟倡議。聯(lián)盟將以國家產(chǎn)業(yè)政策為導向，以推動細胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為目標，通過政府引導和社會化運作，搭建細胞治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺，構建開放共享、互惠共贏、充滿活力的交流平臺，促進政府、產(chǎn)業(yè)、科研、資本、檢測、醫(yī)院及用戶臨床應用聯(lián)動的創(chuàng)新機制，推動市場資源有效對接和高效整合，讓細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展的新動力。
△無錫細胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
4月，博雅與無錫市人民醫(yī)院就申報國家干細胞臨床研究基地、共同建設臨床級細胞中心、開展廣泛的干細胞臨床研究達成合作協(xié)議。雙方將共同在血液科、風濕免疫科、婦產(chǎn)科、骨科、肺移植科等領域展開基礎與臨床合作研究，推動實現(xiàn)干細胞資源的整合利用，為解決重大醫(yī)學難題、幫助人類實現(xiàn)修復組織和治愈終末疾病提供支持。
7月，博雅開始全面布局華南業(yè)務，部分業(yè)務落戶深圳，推動在地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
2019年，博雅積極參與了京津冀特色“細胞谷”方案的論證研究，是細胞谷倡議者和發(fā)起單位之一。隨著《濱海新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新行動方案》的落地，博雅將負責落實搭建國際領先的骨髓、血液、臍帶、脂肪等各類來源的臨床級干細胞/免疫細胞存儲平臺，推進生物新技術的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
建設技術體系 助推畜牧業(yè)發(fā)展
2019年，天津力牧生物科技有限公司建立起了一整套具有自主知識產(chǎn)權的OPU(活體采卵)-IVF（體外受精）-ET（胚胎移植）技術體系，自主研發(fā)申報專利12項。同時，力牧生物（原博裕力牧）順利開展了體內(nèi)胚胎、體外胚胎的生產(chǎn)、移植工作，在天津濱海新區(qū)建立了全球遺傳育種值排名前5%的荷斯坦奶牛、純血和牛、安格斯牛的核心種群，助推我國畜牧業(yè)發(fā)展。
7月，力牧生物（原博裕力牧）加入澳洲和牛協(xié)會，是目前國內(nèi)在澳洲和牛協(xié)會官方注冊的育種機構，確保為客戶提供國際化、標準化以及專業(yè)化的畜牧良種繁育服務。
厚積薄發(fā) 為健康的改善
現(xiàn)代醫(yī)學界已經(jīng)形成了普遍共識：未來十年，全球?qū)⑦M入細胞免疫治療大發(fā)展時期，細胞治療將成為繼藥物治療、手術治療后新醫(yī)學革命的核心，代表了未來醫(yī)學發(fā)展新趨勢。在新的產(chǎn)業(yè)趨勢下，博雅力爭上游，不斷向市場輸入創(chuàng)新技術產(chǎn)品和平臺，打造新型商業(yè)模式和合作模式，致力于推動細胞治療等生物科學技術走進尋常百姓家。
2019年，博雅控股集團旗下博雅秀巖在寵物再生醫(yī)學技術領域繼續(xù)深耕，完成寵物細胞存儲、寵物克隆，到寵物干細胞技術的完善布局，幫助寵物家長實現(xiàn)寵物細胞到寵物個體的“永生”，為獸醫(yī)師提供犬骨關節(jié)炎、貓齦口炎、難愈性骨折、難愈性創(chuàng)傷、腎衰等難以治愈疾病的細胞治療臨床研究及應用方案。
2019年，博雅天津生命科學中心被正式評為天津市科普基地，承擔生命科學普及和教育工作，將為提升全民科學素質(zhì)做出更多的貢獻。
2019年也是博雅控股集團發(fā)展的第十個年頭。十年厚積薄發(fā)，博雅旗下的技術、產(chǎn)品和服務已經(jīng)遍布了全球北美、南美、亞洲、歐洲、大洋洲的40多個國家，惠及100多萬個家庭，核心技術在全球每年支持了上千例細胞移植治療，推動著人類健康醫(yī)學以及動物遺傳和動物健康領域的發(fā)展。在下一個十年里，博雅將不忘初心，繼續(xù)用不懈地努力為人類健康的改善而奮斗。
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