近年來(lái),全球生物技術(shù)發(fā)展已進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的起始階段,蓬勃興起和迅猛發(fā)展的生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等領(lǐng)域,正在促使生物產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟(jì)中繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個(gè)新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
博雅控股集團(tuán)作為一家在生命健康領(lǐng)域具有廣泛影響力的產(chǎn)業(yè)集團(tuán),2019年秉承著持續(xù)創(chuàng)新的理念,不斷擴(kuò)大專利技術(shù)與產(chǎn)品的全球服務(wù)足跡,在干細(xì)胞存儲(chǔ)與臨床應(yīng)用、腫瘤免疫技術(shù)、動(dòng)物種業(yè)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、動(dòng)物商業(yè)克隆、基因檢測(cè)與精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物研發(fā)和疾病模式等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,搭建高質(zhì)量發(fā)展平臺(tái),為解決行業(yè)發(fā)展的核心未解決的問(wèn)題作出了重要的貢獻(xiàn)。
拓展自動(dòng)化業(yè)務(wù) 解決行業(yè)未滿足的需求
細(xì)胞是人類生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要資源。當(dāng)前,隨著對(duì)細(xì)胞研究的不斷深化,細(xì)胞技術(shù)已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病臨床治療等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,有望成為人類延續(xù)生命、提高生存質(zhì)量的最佳手段之一。
隨著行業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)變,自動(dòng)化、規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞制造成為了新的競(jìng)爭(zhēng)高地。2019年博雅通過(guò)持續(xù)的創(chuàng)新能力,旗下TG醫(yī)療的自動(dòng)化細(xì)胞處理設(shè)備業(yè)務(wù)板塊進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了全球范圍的拓展,部分核心自動(dòng)化細(xì)胞處理技術(shù)設(shè)備擴(kuò)大了東南亞和北美市場(chǎng)的覆蓋足跡,正慢慢在亞洲以及北美地區(qū)等全球市場(chǎng)產(chǎn)生愈加重要的影響。
2月,博雅旗下自主研發(fā)的全血或骨髓單個(gè)核細(xì)胞快速分離系統(tǒng)PXP?
通過(guò)了加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn),這是TG醫(yī)療手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)PXP?商業(yè)化進(jìn)程的重要一步。同月,博雅旗下TG醫(yī)療與美國(guó)骨科治療管理中心(Orthohealing
Center
Management,簡(jiǎn)稱OCM)達(dá)成了PXP?系統(tǒng)戰(zhàn)略供應(yīng)協(xié)議,幫助該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)室完成精確地自體骨髓細(xì)胞快速處理和富集,更好地發(fā)揮骨科治療的臨床價(jià)值。
4月,博雅旗下專利第二代全自動(dòng)干細(xì)胞分離系統(tǒng)AXP?II系統(tǒng)以及PXP?系統(tǒng)正式在泰國(guó)上市銷售,成為TG醫(yī)療業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局在東南亞地區(qū)的起步。
6月,博雅旗下TG醫(yī)療與Cordlife
Group達(dá)成了戰(zhàn)略協(xié)議,在印度地區(qū)為其提供專利AXP?II系統(tǒng),用于臍帶血的快速處理。博雅旗下自動(dòng)化、大規(guī)模干細(xì)胞處理技術(shù)拓展至印度市場(chǎng)。
6月,AXP?II系統(tǒng)獲得了加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)的批準(zhǔn),開(kāi)啟了在北美市場(chǎng)的全線拓張。
7月,美國(guó)最大的新生兒干細(xì)胞庫(kù)CBR?已經(jīng)開(kāi)始使用新一代AXP?II全自動(dòng)干細(xì)胞分離系統(tǒng)來(lái)快速處理臍帶血樣品,以滿足再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重要的、持續(xù)的臨床研究需求。
12月,博雅旗下TG醫(yī)療完成了新一代細(xì)胞處理系統(tǒng)PXP?-1000的開(kāi)發(fā),并更新了該系統(tǒng)在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的設(shè)備列表。這意味著,通過(guò)FDA510(k)
認(rèn)證的新一代細(xì)胞處理系統(tǒng)PXP?-1000將為客戶提供全新的選擇。
2019年,博雅旗下的大規(guī)模細(xì)胞制造平臺(tái)CAR-TXpress?及其相關(guān)產(chǎn)品系列也有了新進(jìn)展,已經(jīng)有幾十家機(jī)構(gòu)采用了CAR-TXpress?及其相關(guān)產(chǎn)品系列。此外,TG醫(yī)療面向研究市場(chǎng)發(fā)布了增強(qiáng)版X-Mini?
CD3細(xì)胞分選套裝,擴(kuò)展了從單個(gè)核細(xì)胞樣本或全血樣本中分選CD3+細(xì)胞的能力,同時(shí)也拓展了能夠從TG醫(yī)療整體解決方案中獲益的潛在用戶群體。
△自動(dòng)化、大規(guī)模細(xì)胞制備
這一年里,杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院馬庫(kù)斯細(xì)胞治療中心以及北卡羅萊納大學(xué)萊恩伯格綜合癌癥中心對(duì)X-Series?產(chǎn)品(X-系列)的系統(tǒng)性能驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)了這一系列產(chǎn)品能夠在細(xì)胞制造過(guò)程中發(fā)揮重要作用,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品發(fā)揮更高的臨床效力。
強(qiáng)化供應(yīng)鏈 建設(shè)“細(xì)胞存儲(chǔ)-制備-生產(chǎn)”平臺(tái)
十年發(fā)展,博雅創(chuàng)建了集細(xì)胞自動(dòng)化技術(shù)、細(xì)胞制造、細(xì)胞存儲(chǔ)和細(xì)胞治療為一體的細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新體系,已經(jīng)上線了干細(xì)胞分離與存儲(chǔ)系統(tǒng)、手術(shù)室即時(shí)應(yīng)用系統(tǒng)、腫瘤免疫大規(guī)模生產(chǎn)系統(tǒng)三大整體解決方案,為行業(yè)提供自動(dòng)化細(xì)胞分離和存儲(chǔ)、手術(shù)室環(huán)境細(xì)胞極速處理以及自動(dòng)化、全封閉、規(guī)?;募?xì)胞制造技術(shù)。同時(shí),博雅擁有著豐富的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn);擁有著通過(guò)美國(guó)AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和世界衛(wèi)生組織NRL、美國(guó)病理學(xué)會(huì)CAP實(shí)驗(yàn)室能力檢測(cè)的臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù),致力于為行業(yè)提供符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞產(chǎn)品。2019年,博雅強(qiáng)化了細(xì)胞治療整體解決方案供應(yīng)鏈,推動(dòng)細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)。
1月,博雅旗下TG醫(yī)療完成位于美國(guó)加利福尼亞州的GMP潔凈車間的建造和認(rèn)證,用于生產(chǎn)所有X-系列細(xì)胞處理技術(shù)平臺(tái)的耗材,強(qiáng)化了細(xì)胞制造供應(yīng)鏈。
9月,博雅控旗下TG醫(yī)療與世界500強(qiáng)企業(yè)美國(guó)康寧公司簽訂了全球代理協(xié)議,授予康寧公司CAR-TXpress?平臺(tái)下所有X-系列產(chǎn)品的除中國(guó)區(qū)以外的全球總經(jīng)銷權(quán),推動(dòng)X-系列產(chǎn)品進(jìn)入成熟的全球分銷網(wǎng)絡(luò)。
10月,博雅旗下TG醫(yī)療與美國(guó)HealthBanks簽訂協(xié)議成立合資企業(yè)ImmuneCyte,聯(lián)合推動(dòng)TG醫(yī)療獨(dú)家細(xì)胞自動(dòng)化制備技術(shù)平臺(tái)CAR-TXpress?的商業(yè)化應(yīng)用,用于自體免疫細(xì)胞的高效自動(dòng)化存儲(chǔ)業(yè)務(wù),以及用于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的合同生產(chǎn)/合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO),強(qiáng)化了博雅旗下免疫細(xì)胞存儲(chǔ)與制備的供應(yīng)鏈,也為有需求的用戶提供了全新的選擇。
12月,博雅控股集團(tuán)天津生命科學(xué)中心的博雅干細(xì)胞天津庫(kù)正式運(yùn)營(yíng),并推出了基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CAR-TXpress?技術(shù)平臺(tái)的臨床級(jí)自動(dòng)化細(xì)胞存儲(chǔ)及制備系統(tǒng),為更多家庭以及產(chǎn)業(yè)合作伙伴提供安全、可靠、高效的細(xì)胞存儲(chǔ)及制備服務(wù),助推天津?yàn)I海新區(qū)建設(shè)“集細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)、生產(chǎn)、制備、流通、應(yīng)用為一體的細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈”。
搶占制高點(diǎn) 推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化
2019年全球細(xì)胞治療迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)。年初,美國(guó)FDA宣布對(duì)未來(lái)細(xì)胞治療的發(fā)展計(jì)劃,預(yù)測(cè)到2025年這一領(lǐng)域每年將有10-20款新藥獲得批準(zhǔn)。2019年,細(xì)胞治療首次寫(xiě)入我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄,行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)向標(biāo)”將指導(dǎo)細(xì)胞治療加快由實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的轉(zhuǎn)變。在行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭大好的這一年里,博雅繼續(xù)向細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的建設(shè)發(fā)力,推動(dòng)下游臨床應(yīng)用的發(fā)展,搶占生命科技領(lǐng)域發(fā)展的制高點(diǎn)。
4月,無(wú)錫市科技局聯(lián)合博雅控股集團(tuán)發(fā)起成立無(wú)錫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟倡議。聯(lián)盟將以國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策為導(dǎo)向,以推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為目標(biāo),通過(guò)政府引導(dǎo)和社會(huì)化運(yùn)作,搭建細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái),構(gòu)建開(kāi)放共享、互惠共贏、充滿活力的交流平臺(tái),促進(jìn)政府、產(chǎn)業(yè)、科研、資本、檢測(cè)、醫(yī)院及用戶臨床應(yīng)用聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新機(jī)制,推動(dòng)市場(chǎng)資源有效對(duì)接和高效整合,讓細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新動(dòng)力。
△無(wú)錫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟
4月,博雅與無(wú)錫市人民醫(yī)院就申報(bào)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究基地、共同建設(shè)臨床級(jí)細(xì)胞中心、開(kāi)展廣泛的干細(xì)胞臨床研究達(dá)成合作協(xié)議。雙方將共同在血液科、風(fēng)濕免疫科、婦產(chǎn)科、骨科、肺移植科等領(lǐng)域展開(kāi)基礎(chǔ)與臨床合作研究,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞資源的整合利用,為解決重大醫(yī)學(xué)難題、幫助人類實(shí)現(xiàn)修復(fù)組織和治愈終末疾病提供支持。
7月,博雅開(kāi)始全面布局華南業(yè)務(wù),部分業(yè)務(wù)落戶深圳,推動(dòng)在地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
2019年,博雅積極參與了京津冀特色“細(xì)胞谷”方案的論證研究,是細(xì)胞谷倡議者和發(fā)起單位之一。隨著《濱海新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動(dòng)方案》的落地,博雅將負(fù)責(zé)落實(shí)搭建國(guó)際領(lǐng)先的骨髓、血液、臍帶、脂肪等各類來(lái)源的臨床級(jí)干細(xì)胞/免疫細(xì)胞存儲(chǔ)平臺(tái),推進(jìn)生物新技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
建設(shè)技術(shù)體系 助推畜牧業(yè)發(fā)展
2019年,天津力牧生物科技有限公司建立起了一整套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的OPU(活體采卵)-IVF(體外受精)-ET(胚胎移植)技術(shù)體系,自主研發(fā)申報(bào)專利12項(xiàng)。同時(shí),力牧生物(原博裕力牧)順利開(kāi)展了體內(nèi)胚胎、體外胚胎的生產(chǎn)、移植工作,在天津?yàn)I海新區(qū)建立了全球遺傳育種值排名前5%的荷斯坦奶牛、純血和牛、安格斯牛的核心種群,助推我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展。
7月,力牧生物(原博裕力牧)加入澳洲和牛協(xié)會(huì),是目前國(guó)內(nèi)在澳洲和牛協(xié)會(huì)官方注冊(cè)的育種機(jī)構(gòu),確保為客戶提供國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化以及專業(yè)化的畜牧良種繁育服務(wù)。
厚積薄發(fā) 為健康的改善
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界已經(jīng)形成了普遍共識(shí):未來(lái)十年,全球?qū)⑦M(jìn)入細(xì)胞免疫治療大發(fā)展時(shí)期,細(xì)胞治療將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后新醫(yī)學(xué)革命的核心,代表了未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展新趨勢(shì)。在新的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)下,博雅力爭(zhēng)上游,不斷向市場(chǎng)輸入創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品和平臺(tái),打造新型商業(yè)模式和合作模式,致力于推動(dòng)細(xì)胞治療等生物科學(xué)技術(shù)走進(jìn)尋常百姓家。
2019年,博雅控股集團(tuán)旗下博雅秀巖在寵物再生醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域繼續(xù)深耕,完成寵物細(xì)胞存儲(chǔ)、寵物克隆,到寵物干細(xì)胞技術(shù)的完善布局,幫助寵物家長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)寵物細(xì)胞到寵物個(gè)體的“永生”,為獸醫(yī)師提供犬骨關(guān)節(jié)炎、貓齦口炎、難愈性骨折、難愈性創(chuàng)傷、腎衰等難以治愈疾病的細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用方案。
2019年,博雅天津生命科學(xué)中心被正式評(píng)為天津市科普基地,承擔(dān)生命科學(xué)普及和教育工作,將為提升全民科學(xué)素質(zhì)做出更多的貢獻(xiàn)。
2019年也是博雅控股集團(tuán)發(fā)展的第十個(gè)年頭。十年厚積薄發(fā),博雅旗下的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)遍布了全球北美、南美、亞洲、歐洲、大洋洲的40多個(gè)國(guó)家,惠及100多萬(wàn)個(gè)家庭,核心技術(shù)在全球每年支持了上千例細(xì)胞移植治療,推動(dòng)著人類健康醫(yī)學(xué)以及動(dòng)物遺傳和動(dòng)物健康領(lǐng)域的發(fā)展。在下一個(gè)十年里,博雅將不忘初心,繼續(xù)用不懈地努力為人類健康的改善而奮斗。
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